南京 南京某药业集团 分析总监 50-60万
来源：1药才猎头浏览：2090次发布时间：2019-06-04
职位描述
岗位职责：
1.负责药物分析开发平台建设；
2.对新项目分析方法的合理性和适用性进行评估，指导分析方法验证；
4.带领团队对存在问题的分析方法进行优化及验证，以提高分析的准确性和分析效率；对检测中出现的异常情况组织完成调查和解决；
5.跟踪分析方面的新法规动态，并进行分解和内部培训，指导团队进行分析方法更新；
6.指导和培养分析技术骨干，提升团队技术水平；
7、负责完成仿制药的制剂研究申报资料并进行技术审核，把关项目质量研究标准；
8、全面负责药品分析研发技术管理工作；
岗位要求：
1.本科以上学历，分析化学、药物分析、仪器分析、化学、制药等相关专业；
2.多年研发/技术管理工作经验，具有一定团队管理能力；
3.具有良好的解决问题的能力，能够学习新的技术/科技管理模式；
4.具备丰富的分析理论知识、杂质/溶出研究背景和分析方法开发、验证、转移经验；
5.熟悉FDA、欧盟、CFDA、ICH等相关政策法规，熟练掌握国家药品注册法规和药物研究技术要求，有仿制药申报成功经验优先；
6.具有出色的交流沟通能力，高度的责任感、团队合作精神&团队领导能力。
