上海 某医药集团 药物警戒总监 50-80万
来源:1药才猎头浏览:2014次发布时间:2019-06-04
职位描述
岗位职责:
1.全面负责公司药物警戒工作,根据行业监管要求拟定工作规划和计划,并组织实施;
2.负责构建工作网络,建立健全公司药物警戒工作体系和工作机制;
3.领导公司药物警戒部门,对上市新药和临床试验过程中的药物严重不良事件(SAE)或非预期的不良事件进行收集、整理、分析、报告等;
4.严格按照法规要求和公司规定,确保SAE/非预期的不良事件跟踪报告工作的有效开展;
5.负责协调处理客户反馈的药物不良事件问题,协调其他部门处理药品安全危机事件;
6.负责内外部药品安全审计/稽查,组织药品安全知识全员培训;
7.负责维护与相关监管部门及客户的工作关系,确保药物警戒工作沟通渠道顺畅。
任职资格:
1.学历:全日制本科及以上学历;
2.专业:医学、药学及相关专业;
3.经验:在大型药企工作8年以上,担任过药物警戒部门经理或以上职务;具有良好的组织协调和过程管理能力,具备较丰富的管理工作经验。
4.其他:熟悉行业法律法规和行业发展现状,对国内外行业发展趋势有较深刻的理解;具备指导、组织开发和编写复杂PV文档的能力。有良好的对外沟通能力和危机公关能力。有较好的英语基础。身体健康,心态积极,能适应出差。