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苏州 苏州某药业公司 工厂负责人 50-60万

来源:1药才猎头浏览:1892次发布时间:2019-06-04

基本信息

委托企业:苏州某药业公司

猎头职位:工厂负责人

年薪范围:50-60万

其他信息

所属行业:医药

企业规模:大型

工作地点:苏州

职位描述


岗位职责:
1.负责工厂筹建产品工艺相关工作及后期产品的技术转移,批量放大,临床样品的监督生产,工艺优化,车间的GMP商业化生产管理工作,前期生产许可证及GMP证书申请。

2.后期组织各岗位的生产,包括生产计划及排班等。

3.巡检各岗位的生产,及时发现和解决生产过程中发生的问题,参与偏差调查、变更控制。

4.具备在各岗位操作的能力,能替岗生产。

5.实施车间内各岗位的GMP知识培训。

6.撰写确认或验证方案,协调或实施厂房、设施的确认、设备确认、产品工艺验证、设备清洁验证等验证或确认。

7.组织产品的中试放大、临床药品、验证批次和商业化量产药品的生产。

8.配合新产品的开发。

9.协调处理GMP领域与各个部门的工作。
岗位要求:
1.本科及以上学历,药学、制药工程相关专业。

2.具有10年左右口服固体制剂商业化生产管理及2家以上新建工厂经验,有带领团队拿到过生产许可证及GMP证书优先,有抗肿瘤药车间经验优先。

3.熟悉口服固体制剂整个研发到商业化生产的流程,及车间环境建设。

4.英文听说读写熟练。

5.具有团队合作精神,良好的沟通和协调能力。

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