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苏州 某药业股份公司 QA总监 60-80万

来源:1药才猎头公司浏览:2059次发布时间:2019-05-30

基本信息

委托企业:某药业股份公司

猎头职位:QA总监

年薪范围:60-80万

其他信息

所属行业:医药

企业规模:大型

工作地点:苏州

职位描述

岗位职责:

1.  贯彻执行药品质量管理法律、法规,全面负责公司质量管理工作,对公司的质量经营思路和战略规划提出合理化建议;

2.  全面负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标、质量管理体系和相关制度等工作的完善、实施、监控等工作,确保质量体系的有效运作,并持续改进、成本降低;

3.  领导公司国内外质量体系融合,并组织人员对其进行审核以保证其有效控制运行;

4.  负责供应链的质量控制,包括外部客户审核与第三方质量审核,跟进落实内部整改措施;

5.  负责组织公司重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;

6.  负责与药政部门保持沟通和交流,及时传达国家药品管理的相关法规及政策;

7.  主持召开重大质量专题会议,协调各部门的配合,开展重大质量改善和成本降低项目;

8.  协助总经理完成其他工作。

任职资格:

1.  本科及以上学历,医药学相关专业;

2.  具有8年以上药企质量管理经验,至少2年同等岗位经验;

3.  熟悉FDAEMANMPAICH指南,了解国内外药品研发注册流程;

4.  具有国际项目质量管理或国外药厂质量管理经验者优先;

5.  具有FDAEMA认证或现场核查经验优先;

6.  英文熟练,具有良好的英语阅读和口语表达能力;

7.  优秀的沟通能力、团队合作能力、逻辑思维能力和领导能力。

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