日前，由药智网、中国药房杂志社联合主办的《2017中国医药创新高峰论坛暨医药企业研发实力百强榜》发布,包括《2017中国化药研发实力排行榜TOP50》。

化药一直是我国制药企业研发的核心，且研发程度远高于中药、生物药，因此这块也成为制药企业大展拳脚的领域。据药智数据统计，2000-2017年（截止9月1日）共计受理化药118763个（1类和1.1类按品种数统计，其他按照受理号统计，下同），占总受理数量的71.84%（如图1所示），足见其在研发领域所占比例之重。其中化药新药有36415个，占比30.66%(如图2、图3所示)；化药1类627个，1.1类1441个。由此可以看出化药一直是药品研发的重头戏，前景可期。

图1 2000-2017年（截止9月1日）药品注册与申报比重

进入化药榜前三的企业研发实力情况。

1、正大天晴药业集团股份有限公司（以下简称正大天晴）。本年度，正大天晴坐上了《2017年化药研发实力榜单TOP50》的头把交椅，相比去年正大天晴由第二名跃升为第一，荣耀万众瞩目，但背后的巨大实力更值得同行探索学习。目前，正大天晴拥有国际领先的技术与设备，以及800余位高精尖人才组建的团队，多个特色研发探索平台（如甘草酸药物、抗病毒药物、呼吸感染药物、抗肿瘤药物等），强有力的软硬件条件让企业斩获年度桂冠在意料之中。2002-2017年（截止9月1日），正大天晴药业共计申报药品462个，其中独立产品297个，共批准344个。其中化药申请431个，占比93.29%。2016年正大天晴在化学药品的申报与注册中，受理临床的1类或1.1类共计5个，1.2-1.6类2个。其中受理数量最多的为化药3类，共计17个，特殊审评和优先审评分别为6个、1个（如下图6所示）。在批准临床上，2016年正大天晴获批1.1类5个，1.2-1.6类2个，特殊审评4个，最多的为化药3类，共计59个。

2、齐鲁制药有限公司（以下简称齐鲁制药）.此次中国化药研发实力榜，齐鲁制药犹如一匹黑马，在2016年一年的努力之中，让自己的能力有了很大的提升，骤然从2016化药研发实力第10名跃然上升至2017化药研发实力的第二名，可说是其实力迸发的体现。齐鲁历经多年的发展已然成为了中国大型综合性现代化制药企业。在研发上，齐鲁拥有自己的研究院，研发团队达600人之多，且拥有自己特有的创新平台作为研发的后备平台。2000-2017年（截止9月1日），齐鲁制药共计申报药品688个，独立产品371个，已批准480个。其中化药申报648个，批准450个（如图8所示），化药申报占比为94.19%（如图9所示）。2016年齐鲁制药在化学药品的申报与注册中，受理临床的1类或1.1类共计1个，3类2个。其中受理数量最多的为化药5类，共计9个，特殊审评1个。在批准临床上，2016年齐鲁制药批准临床1.1类1个，1.2-1.6类1个，最多的仍为化药3类，共计73个。

3、江苏恒瑞制药有限股份公司（以下简称江苏恒瑞）.江苏恒瑞制药一直以来在化药上的研发实力有目共睹，在去年的《2016中国化药研发实力排行榜》中位居第一。今年的排名有所下降，但依然位居高位，可见江苏恒瑞制药在化药研发之中实力的均衡。恒瑞医药在美国、上海和连云港建有三大研究中心和一个临床医学部，拥有各类高层次专业技术人员800多名。如此强大的人才储备助力恒瑞不竭的医药创新发展。2001-2017年（截止9月1日），江苏恒瑞共计申报药品749个，独立产品361个，已批准488个。其中化药申报727个，批准483个（如图12所示）；化药的申报占比为97.06%。2016年江苏恒瑞在研发之中总计投入11.84亿元，占总营业收入比重为10.68%，研发投入同比增长32.82%；参与研发人员共计2000多人，占公司总人数的16.93%。在化学药品的申报与注册中，江苏恒瑞2016年受理临床的3类共计1个，6类1个。其中最多的为补充申请，共计17个（如图15所示）。在批准临床上，江苏恒瑞获批准临床1.1类2个，1.2-1.6类1个，最多的为化药3类，共计32个。

《2017中国化药研发实力排行榜TOP50》