日前，药智网携手中国药房杂志社主办的《2017中国医药创新高峰论坛•暨医药企业研发实力百强榜》发布，包括生物药研发实力50强。

从整个市场来看，国内医药投资规模以及成长速度非常快，尤其是生物药领域。2016年11月29日，信达生物宣布成功完成2.6亿美元（约17亿元人民币）的D轮融资，此次融资金额在2016年中国整个生物医药行业，乃至全球非IPO融资中都称得上名列前茅。随着国家发改委正式印发《“十三五”生物产业发展规划》，生物医药又迎来新一轮发展机遇。根据规划，“十三五”期间我国生物医药产业将重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类。具体到生物医药产业，要求到2020年实现工业销售收入4.5万亿元，增加值占全国工业增加值的3.6%。

2015年CDE共受理生物制品558个（以受理号计,下同），占总受理药品数量的6.8%；2016年CDE受理生物制品408个，占总受理量的10.79%，虽然生物制品受理数量有所下降，但在其他药品中的占比有上升趋势，可见企业开始布局生物制品市场（如图1、图2所示）。国家对药品受理、审批、监管的制度越来越严格，生物制品受理数量下降与2016年各类药品整体受理数量大幅下降密不可分，政策促使药企为守住市场趋于做高尖精药品，研发生物制品是一个好选择。

相较《2016中国生物药研发实力排行榜》，前10名企业变化不大，但名次重新洗牌，前3名更是有两位易储。齐鲁制药从去年榜单的第7名，一举跨越6家企业，稳居本榜翘首；去年冠军企业武汉生物制品研究所滑落至13名；复星医药雄风依旧，蝉联本榜单的第2名；去年排名第十的海正药业直升7名，替代天坛生物获得本榜第3名的好成绩。

1、齐鲁制药有限公司（以下简称齐鲁制药）。在生物医药板块，齐鲁制药主要以重组单抗药物为重点研发方向，生产与研发均处于国内领先地位，在研产品19项，具有自主知识产权。其中，10个品种属重磅炸弹级单抗类靶向治疗药物，位于全球生物科技前沿；2个品种列入十二五“国家重大新药创制”科技专项临床重大疾病治疗急需药物。

2016年齐鲁制药14个新药类生物药获得CDE批准临床（按受理号计，如图4所示），是2016年生物药方向获批最多的企业。

2、上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称复星医药）。复星医药主要从事药品制造与研发、医疗服务、医疗器械与医学诊断、医药分销与零售，其中以药品制造与研发为主。如图6所示，2011-2016年复星医药研发投入呈快速上升态势，研发人员团队也在逐步壮大。据药智数据统计，2016年复星医药研发投入共计人民币110611.78万元，较2015年增长33.23%，研发人员增长至近千人。

3、浙江海正药业股份有限公司（以下简称海正药业）。海正药业做原料药起家，2011年提出向制剂、生物药、创新药转型。2016年海正药业全年营业收入973342.35万元，同比增长11.02%。生物药方面，2016年，海正药业上市的首个生物药重磅产品安佰诺（注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）销售良好，销售量同比增长51%，生产量同比增长141%（如图8所示）。安佰诺目前已经进入7个省市的地方医保，且通过了哥伦比亚 IVIMAD 现场 GMP 审计，为进入海外新兴市场奠定基础。