东莞 某外资医疗器械公司 品质法规高级经理 50-70万
来源：1药才猎头浏览：1321次发布时间：2023-02-02
职位描述
岗位职责：
1、监管集团内品质管理体系（QA）和法规（RA）、产品注册相关事务；
2、建立、实施、维护和改进集团品质管理体系，以实现品质法规相关目标；
3、监督集团内运营整体品质表现和监控供应商以满足品质、法规相关要求；
4、识别生产质量问题并统筹改进计划实施；
5、负责维护GMP要求和产品注册、法规相关事宜；
6、要求每周5天在东莞塘厦工厂或松山湖公司办公。
任职要求：
1、持有品质管理/制造工程或相关学科的学位；
2、至少10年在制造业（尤其是在医疗保健行业）的工作经验；
3、对ISO9001、ISO13485、GMP和六西格玛等管理体系有深入的了解；
4、具备卓越的领导能力，注重细节，具有良好的分析和解决问题的能力；
5、熟悉产品注册、认证、法规及有关实践经验；
6、具备良好的普通话和英语的书写能力及口语表达能力。
