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东莞 某外资医疗器械公司 品质法规高级经理 50-70万

来源:1药才猎头浏览:1169次发布时间:2023-02-02

基本信息

委托企业:某外资医疗器械公司

猎头职位:品质法规高级经理

年薪范围:50-70万

其他信息

所属行业:医疗器械

企业规模:大型

工作地点:东莞

职位描述

岗位职责:
1、监管集团内品质管理体系(QA)和法规(RA)、产品注册相关事务;
2、建立、实施、维护和改进集团品质管理体系,以实现品质法规相关目标;
3、监督集团内运营整体品质表现和监控供应商以满足品质、法规相关要求;
4、识别生产质量问题并统筹改进计划实施;
5、负责维护GMP要求和产品注册、法规相关事宜;
6、要求每周5天在东莞塘厦工厂或松山湖公司办公。
任职要求:
1、持有品质管理/制造工程或相关学科的学位;
2、至少10年在制造业(尤其是在医疗保健行业)的工作经验;
3、对ISO9001、ISO13485、GMP和六西格玛等管理体系有深入的了解;
4、具备卓越的领导能力,注重细节,具有良好的分析和解决问题的能力;
5、熟悉产品注册、认证、法规及有关实践经验;
6、具备良好的普通话和英语的书写能力及口语表达能力。

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