广州 广州某药业集团 质量副总 50-80万
来源:1药才猎头公司浏览:1385次发布时间:2020-05-09
职位描述
职责:
1、贯彻执行国家及国际通行药品质量管理的法律、法规和行政规章,全面负责公司的质量管理工作;
2、负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标、质量体系和相关制度等工作的指导、制定、实施、协调和检查考核工作
3、负责组织推进GMP管理及建立和完善公司生产、经营质量管理体系,对该体系进行监控和审核,确保其有效性和持续提升
4、保持良好的客户和政府沟通,维护公司质量形象;
5、迎接客户审计和政府检查,进行审计报告的回复,跟进整改措施;
6、组织进行质量风险管理,通过趋势分析等手段发现潜在的产品质量风险和系统风险,并主导控制措施的制定和落实。
任职资格:
1、药学相关专业,硕士及以上学位,博士优先;
2、10年以上大型药企质量管理工作经验,具有海外工作及留学背景优先考虑;
3、精通GMP规范管理;熟悉中国、美国及欧盟cGMP 法规要求. 熟悉制药生产工艺以及质量标准要求;
4、有主持或负责GMP、FDA等国内外客户审计与认证工作经验;
5、具备较强的组织管理、统筹协调能力,严谨务实,敬业专业;
6、具备熟练的英语听说读写能力。