哈尔滨 哈尔滨医药公司 分析总监 50-60万
来源：1药才猎头公司浏览：1846次发布时间：2019-10-23
职位描述
依据公司要求，部门负责人需进行部门预算、部门目标规划，部门人员职责分配与部门人员绩效考核管理。
负责带领分析团队为支持公司在研产品（包括免疫细胞治疗产品和单抗药物）的工艺开发、产品放行检测所需的分析方法学开发、确认以及方法学验证等工作。
负责带领分析团队进行工艺开发、稳定性研究以及批放行样品的日常分析检测工作。
负责带领分析团队进行在研产品的质量研究工作。
负责主导IND申报中的质量分析与研究工作，制定部门工作计划以及任务分配等。
负责主导IND申报资料包括质量研究、稳定性研究、检定规程等的撰写工作。
负责分析部门内部以及部门间的日常协调工作，审核相关实验结果并及时解决实验过程中出现的问题。
完成上级交付的其他工作。
任职资格
生物学相关专业，硕士学历 10年以上相关工作经验或博士学历5年以上相关工作经验。
具有大型生物制药公司相关工作经验，具有5年以上质量分析团队管理经验。
具有多个生物药的IND成功申报经验。
精通生物药的分析方法学开发及确认和方法学验证。
熟悉国内外有关细胞治疗产品或相关生物制品临床前研究相关的注册法规要求和指导原则等；
优良的管理，沟通能力和团队意识。
良好的英语说、读、写能力。
博士具有海外留学或工作经验者优先。
