浙江 浙江某生物公司 临床医学总监 50-60万
来源:1药才猎头公司浏览:2268次发布时间:2018-10-10
职位描述
岗位职责:
1、负责药物临床项目的质量控制与管理,按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时高效的与项目相关其他部门人员进行沟通和协调;
2、负责临床试验方案、病例报告表、知情同意书等相关文件的设计与制定,并与临床专家交流修改完善;
3、负责筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验基地,对试验机构、费用、时间等进行评估;联络研究基地,组织临床方案在研究基地的实施;
4、负责伦理会的申请及协助临床启动会和总结会的召开;
5、负责临床试验总结报告的撰写
6、全面负责CRA及CRC的招聘、带教培训及日常管理工作;
岗位要求:
1、硕士及以上学历,十年以上临床经验,五年以上临床项目管理经验,负责过完整的临床研究项目经验
2、有行业内专家资源并保持良好关系者优先;
3、 熟悉临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验相关材料的撰写;
4、对GCP法规精通并熟悉临床试验所有文件的制订与规范化;
5、具有良好的人际交流能力,能够有效推动合作医学单位的工作效率、保障工作质量。