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上海 上海某外资医药公司 临床医学总监 60-80万

来源:1药才猎头浏览:262次发布时间:2022-12-14

基本信息

委托企业:上海某外资医药公司

猎头职位:临床医学总监

年薪范围:60-80万

其他信息

所属行业:医药

企业规模:大型

工作地点:上海

职位描述

职位描述:
1、负责临床试验项目的研究方案、ICF、研究者手册等相关文件资料的撰写指导、审核和监督;
2、根据项目需求,与临床专家、统计专家、CDE审评专家沟通临床方案设计;
3、参与方案讨论会、总结会,提供学术支持;
4、参与 CRF设计,审核并提出修改意见;
5、定期向CEO汇报医学工作进展及结果,并对公司的发展提供积极的合理化建议;
6、负责临床总结报告的审核和修订。
l临床试验医学支持工作
1、负责临床试验开展过程中的临床医学支持;
2、负责对临床项目团队成员进行临床试验方案、医学专业知识和技能的培训;
3、负责协助统计专家完成统计计划的医学考量,并对统计结果进行分析、审核和修订;
4、支持医学监查,为项目提供医学监查服务,定期审核受试者资料、方案违背清单等;
5、支持药物安全性警戒,对受试者的安全性报告进行评估,负责或协调定期安全性报告的审核等;
6、为临床试验项目的预算、提案和客户会议提供医学和临床专业方面的支持;
7、协助准备或参加项目投标相关的会议,为商务开发的全过程提供医学和学术支持。

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