上海 上海某外资医药公司 临床医学总监 60-80万
来源：1药才猎头浏览：876次发布时间：2022-12-14
职位描述
职位描述：
1、负责临床试验项目的研究方案、ICF、研究者手册等相关文件资料的撰写指导、审核和监督；
2、根据项目需求，与临床专家、统计专家、CDE审评专家沟通临床方案设计；
3、参与方案讨论会、总结会，提供学术支持；
4、参与 CRF设计，审核并提出修改意见；
5、定期向CEO汇报医学工作进展及结果，并对公司的发展提供积极的合理化建议；
6、负责临床总结报告的审核和修订。
l临床试验医学支持工作
1、负责临床试验开展过程中的临床医学支持；
2、负责对临床项目团队成员进行临床试验方案、医学专业知识和技能的培训；
3、负责协助统计专家完成统计计划的医学考量，并对统计结果进行分析、审核和修订；
4、支持医学监查，为项目提供医学监查服务，定期审核受试者资料、方案违背清单等；
5、支持药物安全性警戒，对受试者的安全性报告进行评估，负责或协调定期安全性报告的审核等；
6、为临床试验项目的预算、提案和客户会议提供医学和临床专业方面的支持；
7、协助准备或参加项目投标相关的会议，为商务开发的全过程提供医学和学术支持。
