深圳 深圳某药业公司 专家研究员 50-70万
来源：1药才猎头公司浏览：1605次发布时间：2018-09-06
职位描述
岗位职责：
1 、组织和管理所属研发团队，对所负责的研发项目进行全面的管理，督导推动临床试验的全面启动、执行及结束工作，并及时与相关人员进行沟通和协调；
2、 负责药物研发项目的规划、设计和管理，把控研发节点，评估项目进展，降低产品开发风险；
3、.参与产品开发战略规划，负责产品研究、开发、工艺设计、工艺改良、中试、申报注册、应用及其相关工作；
4、组织研发人员进行技术攻关，解决技术难题；
5、.协助相应模块产品研究方案、研究计划、实验记录、研究报告、注册资料的指导，制定相应专业模块的发展划；
6、参与项目技术审评工作；
7、参与制定模块研发人员成长规划和和年度培训计划；
8、有国际视野，精通创新药开发模式、技术要求及相关注册法规；
任职资格：
1、 硕士以上学历，5年以上同等岗位或者大型新药研发公司研发团队管理的工作经验；有海外留学或海外大型制药企业、科研研发相关工作背景佳；
2、具有缓控释制剂的项目工作经验，能够指导开展缓控释制剂的小试研发，中试放大和验证生产；
3、指导项目人员的研究方案、研究计划、实验记录、研究报告、注册资料等；
4、 参与制定模块研发人员梯度培养计划及人才培养工作；
5、 具有扎实的药剂学理论基础和丰富的项目经验；
6、熟悉FDA和CFDA药品法律法规及要求；
