1药才猎头公司医疗器械行业猎头顾问了解到，以前的国产高端医疗器械不够给力、人们不得不使用高价的进口医疗器械的情况或许正在发生改变。

高端医疗器械国产化，意味着患者在使用与国外同等性能品牌产品价格相比将有较大幅度优惠，也为中国临床医生救治更多有需要患者提供安全、有效且更具性价比的高端产品和全程优质服务。高端医疗器械的价格降低了，能够使用的人群范围就扩大了，有助于缩减手术时间，给患者带来福音。

自国家开通创新医疗器械绿色通道三年多以来，上海已有26个医疗器械产品进入创新医疗器械特别审批程序，占到全国总数的近五分之一，现已有4个产品成功取得医疗器械注册证，不仅位列全国创新医疗器械项目最多的第一梯队，增速在全国也名列前茅。

国产医疗器械行业，最大痛点莫过于大把的市场份额被国外公司给霸占掉了。从2007年至今，国内市场对医疗器械的需求呈现持续的快速增长趋势，2015年突破3000亿，2016年市场规模更是超过了3500亿元。由于国内医疗器械厂商规模普遍较小，90%以上都是在2000万元以下，处在全球产业链的低附加值环节，没有能力生产中高端医疗器械，导致中高端市场这块大肥肉都给了外国厂商，像CT机、超声波仪器、磁共振设备、心电图机等中高端医疗设备的进口占比都在80%以上。不管医疗器械行业整体利润如何，丢失中高端这块大肥肉绝对是国内厂商最大的痛，也是部分优秀厂商最想要发力争夺的市场。

国产高端医疗器械要想崛起，政策支持是最大推动力。从目前出台的政策来看，高端医疗器械已经是写进了政府的顶层设计之中。比如，2016年8月工信部发布《关于印发制造业创新中心等5大工程实施指南的通知》，将高性能医疗器械列为高端装备创新工程的11个重点领域之一，具体包含数字影像、临床检验、先进治疗、植介入器械及材料、健康监测设备5大类。另外，《中国制造2025重点领域技术路线图》将生物医药和高性能医疗器械列为医疗领域先进制造的两大方向，提出到2030年，我国医疗器械产业规模要达到3万亿，并完成1万亿的出口目标。也就是说，政府要求医疗器械产业未来15年至少要保持约16.39%的复合增速。此外，《健康中国2030》也明确提出，到2030年要实现医疗器械质量标准与国际全面接轨的目标。以上等多项政策文件的出台与护航，在很大程度上为国内医疗器械市场的发展指引了方向。

虽然政策这股东风已经是吹起来了，但政策是不是能够按照预期进度落地我们仍抱有疑问。所以在投资医疗器械时，我们不能只将目光放在政策层面上，企业的技术创新才是真正的崛起之道，也是我们投资时最重要的评价指标。如，2004年之前，国内冠脉支架基本处于进口垄断状态，国产冠脉支架仅处于技术起步，但是国内部分优秀厂商不断通过技术创新，经过数十年的积累，在产品质量上慢慢实现了追赶。技术上成功追赶以后，相比于强生、美敦力等国外支架产品，微创、雅培、乐普等国产支架售价基本是其1/2-1/3，巨大的性价比优势使得65%的市场份额慢慢被国产品牌占领。最早进入国内市场的强生在2011年也退出了中国的支架市场。从目前的情况来看，IVD、医学影像、心血管及外科器械、血透等领域的技术创新非常活跃，技术追赶速度较快，而且市场需求也在快速释放。

IVD又称体外诊断，指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务，比如抽血化验、尿液诊断等等。目前该领域可重点关注化学发光行业，该行业技术壁垒高，但是国产品牌在技术层面和外资差距逐步缩小，国产替代进口的步伐已经开启。

医学影像是指对人体或人体某部分，以非侵入方式取得内部组织影像的技术与处理过程，比如CT、磁共振、超声波仪器等等。目前该领域可以重点关注DR(数字X线摄影系统)，该子行业中高端产品技术壁垒高，国内厂商也已经开启外资产品替代之路。

心血管及外科器械常见的有冠脉支架、心脏起搏器、腔镜吻合器等等。目前，冠脉支架市场基本已被国内厂商占领，心脏起搏器和腔镜吻合器由于技术壁垒高，仍然为外资所掌控，但是国产心脏起搏器和吻合器正在不断追赶，替代外资产品的步伐也将启动。

血透仪器主要包括透析机、透析器、透析管路、血液透析粉和透析浓缩液等。其中透析器和透析机的技术壁垒高，目前国内市场仍由外资品牌占据；血液透析粉和透析浓缩液国内产品的市占率超过90%以上，已基本完成国产化；透析管路国内产品的市占率接近50%，尚处于进口替代的过程中。

东软医疗、赛诺威盛科技（北京）有限公司（以下简称“赛诺威盛”）、广药白云山等企业正在加速进入医疗设备市场。不管是国内知名软件公司还是制药巨头，抑或是专注于发展医疗器械的企业，纷纷加大马力发展高端医疗器械，希望在该市场分一杯羹。中国医学装备协会理事长赵自林表示，我国医学装备产业已经步入黄金发展时代，行业发展将迎来翻天覆地的变化，预计到2020年，国内医疗设备市场规模将突破8000亿元。庞大的市场规模吸引国内众多企业纷纷布局医疗器械市场，尤其是高端医疗器械市场。尽管国内医疗器械市场空间开阔，企业自主研发能力增强，但较为核心的零件依然无法突破，需要到国外购买回国组装。

在高端医疗设备市场超过80%份额由跨国公司垄断的背景下，“国产化”一直是近年政策和行业中的主旋律。不过，核心技术缺乏、产品质量有待提升等问题成为国内医疗器械企业不得不面对的问题。国外医疗器械产品技术含量较高，不少关键技术仍被外资企业垄断，国内医疗器械产品技术总体水平和国外存在较大差距。“我们医院用的核磁共振设备等医疗器械主要是西门子的，国产设备的质量还有待提高。本土企业可以生产医疗设备，但仪器重要零件国产技术还是有所欠缺。”某三甲医院医生坦言。现在国内有一部分技术确实拥有自主研发能力，但较为核心的部件依然无法突破，需要到国外购买，回国组装。这种情况下售后损坏维修成为一颗不定时炸弹。国内高端医疗器械市场现在开始进入发展期，核心技术以及售后服务依然是各医疗机构关注重点，同时也是国内企业需要克服的难点。

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