上海 某医疗科技公司 质量总监 40-60万
来源：1药才猎头公司浏览：1995次发布时间：2019-04-29
职位描述
岗位职责：
1、根据国家各项医疗器械的法律、法规和公司的经营战略目标，主持制定公司的质量方针、质量目标、质量文件；有效提升全员质量意识
2、依据公司质量方针、目标、计划、战略目标组织公司质量管理体系的运行；主导质量体系建设，有效提升公司设计、开发、生产等各领域质量保障能力；
3、建立实施重大质量事故/客户投诉/不良事件快速反应及通报机制，能够带领团队深入分析质量问题与客户投诉，快速闭环至设计、开发、生产前端；
4、协助贯彻执行医疗器械监督管理条例、有关医疗器械法规和质量管理标准以符合相关的要求；
5、负责质量内部组织结构及岗位职责，以保证部门各项工作的顺利开展。
任职资格：
1、本科及以上学历，医疗器械、材料、机械等理工科相关专业；英语能力良好；
2、具有精密机械产品或医疗器械产品开发、生产、质量管理工作8年以上，担任质量经理5年以上工作经验，熟练掌握质量管理工具，有产品大批量上市后，质量快速稳定经验或质量保证经验；
3、具有ISO9000 、ISO13485质量管理体系内审员以上资格，熟悉医疗器械法规，了解相关体系，熟悉相关行业内的管理模式；
4、熟悉医疗器械质量管理标准、GMP、ISO13485、 FDA ；
5、具备优秀的领导能力、沟通能力、分析解决问题能力，严谨、务实、责任心强。
