深圳 某医学研究院 质量总监 30-50万
来源：1药才猎头浏览：2303次发布时间：2018-11-14
职位描述
岗位职责：
1、负责制定并实施公司的质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等工作；
2、建立健全符合制药企业及国家法律、法规、标准的质量管理体系，并监督执行；
3、前瞻性的制定与完善符合行业发展趋势的质量管理体系与规范，建立与管理部门、同行企业的交流与联系渠道；
4、全面负责公司质量管理工作，负责各个部们的质量管理和监督指导；
5、参与审批相关产品质量相关文件和资料，包括产品和原材料质量标准、工艺文件、作业指导书等；
6、指导日常研发、生产过程的合法合规，指导QA,QC以及验证岗位的日常工作；
7、协助注册申报部门的申报材料的撰写及体系搭建，撰写相关产品的质量研究文件；
8、全面负责部门内部管理，定期组织部门员工培训和学习，负责建设和培养品质部人才梯队，打造具有高素质、高战斗力的品质管理队伍。
任职资格：
1、医学、药学、生物学或细胞免疫学相关专业硕士以上学历；
2、具有至少十年以上药企或生物相关行业质量管理的工作经验；
3、熟悉厂房、设备、工艺的验证以及质量管理体系的建立及完善；
4、熟悉GMP法规，并经历过新版GMP认证；
5、熟悉ISO9001/GMP/CFDA药品相关法规，有过相关认证经历；
6、拥有细胞治疗类企业的质量总监及下属中层管理岗位经验优先；
7、具有良好的沟通协调能力、组织和项目管理能力。
