杭州 某医疗科技公司 临床总监 30-50万
来源:1药才猎头公司浏览:2158次发布时间:2018-08-14
职位描述
岗位职责:
1、负责公司产品临床项目管理工作,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理,确保所有试验严格按照临床相关法规要求进行;
2、掌握各临床项目进度,督促临床方案实施,及时妥当处理不良事件,解决临床试验过程中出现的问题。
3、编写有关临床试验的方案等技术文件;对临床数据进行管理,保证数据的真实性及完整性
4、处理好与相关政府部门、协作方和医院的良好合作关系;
5、管理安排部门员工有序工作,定期对其进行培训及指导
6、就本部门工作定期向总经理进行汇报,就相关问题拿出解决方案。
任职资格:
1、临床医学、医疗器械、药学等相关专业本科或以上学历;
2、从事8年以上相关工作经验,有独立开展三类医疗器械临床项目及管理团队能力;
3、熟悉GCP、FDA、SFDA法规等要求,了解产品注册对临床的要求;
4、执行力强,性格外向,头脑灵活,善于沟通协调,抗压能力强;