南京 南京某医药公司 制剂总监 50-60万
来源：1药才猎头浏览：796次发布时间：2023-06-30
职位描述
岗位职责：
1、对团队成员进行专业相关技能等相关知识培训，打造专业规范有竞争力的研发团队；
2、负责项目立项后调研、协助专利评估，审核技术开发方案；
3、负责带领团队完成药物制剂API和RLD解析、原辅料相关研究、小试处方筛选、工艺研究和优化，并实现向中试、注册批和大生产的转化，解决开发过程的问题；
4、审核研究开发方案、研究报告和CTD资料；
5、对制剂开发过程中遇到的技术难点给予指导。
岗位要求：
1、药剂学、药学、化学等相关专业，硕士及以上学历，10年以上固体制剂开发工作经验；
2、具有丰富的固体制剂理论与实际工作经验，并有制剂项目成功开发至获批上市经验；
3、有较强的分析问题、解决问题的能力，能够较快的把握问题的关键点及提供行之有效的技术方案。
4、熟悉专利知识，药品注册管理办法及与制剂相关的技术指导原则，熟悉FDA、NMPA、ICH等研发相关指导原则；能够清晰的剖析国内外专利，对研制项目创新的部分及时申请专利保护；
5、具有较为丰富的项目管理经验，良好的组织、沟通与团队管理能力。
