广州 广州某医药公司 医药研发总监 40-50万
来源：1药才猎头浏览：1058次发布时间：2023-06-30
职位描述
一、岗位职责
1、根据公司战略目标，提出研发思路，制订研发项目的计划方案及费用预算，监督合作CRO执行并有效控制进程，对项目的进度负责；
2、负责公司未来立项的仿制药、新药全过程的研发技术和质量把控，指导具体实施方案的制订，对项目研发各阶段进行总体的规划和安排；
3、负责筛选符合立项项目、产品合作要求的CRO及协助筛选CMO，负责日常技术和项目管理与CRO，建立沟通渠道、形成交流机制；
4、负责监督执行产品从CRO到CMO的技术转移，指导项目产品生产、技术变更工作；
5、负责立项项目、产品开发各阶段技术方案、报告、试验资料、注册申报资料等技术文件的撰写或审核，确保申报资料、图谱、原始记录、注册申报资料等的真实性、完整性、准确性；
6、负责立项项目的注册申报管理工作；
7、密切关注国内外医药市场的新技术、新产品的研究及产业化应用的新形势、新动态，参与拟订新产品的研究方向，进行项目可行性分析、立项、调研、基金申报、专利申请等科技相关工作；
8、负责组织力量对研发项目或上市产品存在技术问题组织技术攻关，解决项目产品的各种关键技术问题，
9、负责公司生产技术团队的日常管理，协调各团队各部门、组别之间的沟通合作交流，提升整体研发能力的技术培训及人才培养工作。
二、任职资格：
1、药学、药物制剂学等相关专业，本科及以上学历，硕士；
2、至少5年以上制药企业药物实际研发经验，至少3年以上研发团队管理经验，至少一项及以上仿制药研发或一致性评价成功获批经验；
3、对药物研发有清晰的方法和思路，有解决关键技术问题的能力；熟悉药品政策法规；熟悉药品研发各阶段流程及要点、细节；确保研发、中试、验证、商业化等各批次生产活动顺利进行；
5、具有深厚的药学特别是制剂专业理论知识，较强的分析问题、处理问题能力，良好的沟通及协调能力；
6、工作积极主动、认真、负责、高效；
7、有管理研发团队，优秀的组织协调能力，解决研发过程中的技术和沟通问题及日常工作沟通问题。
