天津 某检测技术公司 QA总监 40-60万
来源：1药才浏览：878次发布时间：2022-06-22
职位描述
岗位职责：
1、根据公司发展战略要求，全面负责公司新药非临床评价业务的质量体系建设工作，以及GLP、CNAS等质量体系认证工作；
2、负责审核和批准所有与质量相关的文件；
3、负责对与执行项目相关的设施、环境、仪器、设备、人员、过程、记录、数据和报告等进行检查，以保证研究工作符合GLP规范、指导原则及实验室SOP的要求；
4、负责对接外方（监管机构、委托方）对本机构的质量体系和项目检查；
5、参与或组织本机构供应商（如动物、仪器/计算机化系统、试验材料等）、合同实验室、多场点机构的检查；
6、负责团队的培养、考核与管理。
任职要求：
1、硕士及以上学历，药学、医学等相关专业教育背景；
2、10年以上GLP实验室QA工作经历，有带领团队的工作经验，有CRO公司任职经验者优先；
3、深入理解GLP、GCP、21CFRpart11法规或其它适用法规，熟悉项目、过程和设施的审查内容；
4、良好的英语交流能力、读写能力；
5、工作严谨，具备良好的问题分析和解决能力；
