武汉 武汉某医药公司 药理总监 50-80万
来源:1药才猎头浏览:1081次发布时间:2022-05-05
职位描述
职责描述:
1、负责小分子候选化合物的成药性研究、临床前药效、药代动力学、毒理学评价以及临床药代药理研究等工作;
2、领导药理毒理研究团队,设计药效、药代动力学、毒理试验方案,解决项目研发过程中遇到的相关问题,提出药物评价的意见和建议;
3、关注新药成药性分子作用机制的探索和体内外药效模型的资源建立、评估,负责实验设计和结果分析;
4、根据临床前研究结果,协同临床团队进行首次人体试验(FIH)方案的设计;
5、公司新药项目药理毒理申报资料的撰写、审核,与FDA/NMPA等相关部门及业内专家保持良好沟通,保证项目的顺利申报;
6、开拓并维护外包研发平台和药理专家资源,保障公司委外研究项目的科学性、合规性、进度和质量;
7、结合公司研发战略,为公司新药立项提供必要的支持工作, 给出指导性意见。
任职要求:
1、药理学、生物学、医学等相关专业博士学历,至少5年以上知名药企相关工作经验;
2、熟悉新药研发流程,对临床前药效、药代、毒理以及临床药代药理研究等方面的科学研究及法规均有较深的认识;
3、熟悉新药研发全过程,能把握药效、药代和毒理等研究的相互联系,善于衔接相关研发环节、推动系统的成药性评价工作顺利开展;
4、成功领导过数个创新药项目IND/NDA申报阶段的药代药理研究项目者优先;
5、熟悉国内外医药研发最新进展,具备优秀的中英文读写能力和良好的团队管理建设和决策能力。