广州 广州某药业集团 质量总监 40-60万
来源：1药才猎头浏览：1334次发布时间：2021-06-30
职位描述
职责：
1、负责制定并落实公司质量方针及质量目标，推动质量管理创新；
2、负责建立公司生产及研发质量管理体系，并进行维护和持续改进，确保体系在符合国内外法规要求的情况下高效运行；
3、负责主持制定质量管理工作年度工作计划，组织召开公司质量会议，识别质量风险并监督整改；
4、负责主持公司持有产品委托生产质量管理相关工作，定期对受托生产企业的质量管理体系进行审核，对受托生产全过程进行指导监督，确保受托生产企业持续符合GMP以及委托生产产品的生产质量管理要求；
5、负责主持公司药品经营质量管理相关工作，确保公司药品经营活动持续符合GSP要求；
6、负责主持公司上市前及上市后产品的药物警戒相关工作，确保符合相关法规要求；
7、负责迎接客户及药监部门的各种审计检查，包括但不限于质量体系认证、注册核查、客户审计等，并按照发现的问题，采取纠正和预防措施落实整改；
8、负责与药监部门进行交流和协调，做好沟通工作；
9、负责开展国家法规、质量管理相关的培训工作。
岗位要求：
1、化学、药学或相关专业本科及以上学历；
2、具有10年以上药企质量管理工作经验，同时具有生产及研发质量管理工作经验者优先；有无菌或高端制剂产品管理经验者优先；
3、熟悉国内外相关法律法规，能正确理解并运用到实际工作中；
4、有较强的组织能力、沟通协调能力、问题分析及解决能力；
5、有较强的创新意识和团队精神，能承受较大工作压力；
6、有良好的英语听说读写能力。
