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广州 广州某药业集团 质量总监 40-60万

来源:1药才猎头浏览:444次发布时间:2021-06-30

基本信息

委托企业:广州某药业集团

猎头职位:质量总监

年薪范围:40-60万

其他信息

所属行业:医药

企业规模:大型

工作地点:广州

职位描述

职责:

1、负责制定并落实公司质量方针及质量目标,推动质量管理创新;

    

2、负责建立公司生产及研发质量管理体系,并进行维护和持续改进,确保体系在符合国内外法规要求的情况下高效运行;

    

3、负责主持制定质量管理工作年度工作计划,组织召开公司质量会议,识别质量风险并监督整改;

    

4、负责主持公司持有产品委托生产质量管理相关工作,定期对受托生产企业的质量管理体系进行审核,对受托生产全过程进行指导监督,确保受托生产企业持续符合GMP以及委托生产产品的生产质量管理要求;

    

5、负责主持公司药品经营质量管理相关工作,确保公司药品经营活动持续符合GSP要求;

    

6、负责主持公司上市前及上市后产品的药物警戒相关工作,确保符合相关法规要求;

    

7、负责迎接客户及药监部门的各种审计检查,包括但不限于质量体系认证、注册核查、客户审计等,并按照发现的问题,采取纠正和预防措施落实整改;

    

8、负责与药监部门进行交流和协调,做好沟通工作;

    

9、负责开展国家法规、质量管理相关的培训工作。

    

岗位要求:

    

1、化学、药学或相关专业本科及以上学历;

    

2、具有10年以上药企质量管理工作经验,同时具有生产及研发质量管理工作经验者优先;有无菌或高端制剂产品管理经验者优先;

    

3、熟悉国内外相关法律法规,能正确理解并运用到实际工作中;

    

4、有较强的组织能力、沟通协调能力、问题分析及解决能力;

    

5、有较强的创新意识和团队精神,能承受较大工作压力;

    

6、有良好的英语听说读写能力。


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