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深圳 深圳某生物医药公司 QA总监 60-80万

来源:1药才猎头公司浏览:193次发布时间:2021-01-13

基本信息

委托企业:深圳某生物医药公司

猎头职位:QA总监

年薪范围:60-80万

其他信息

所属行业:医药

企业规模:大型

工作地点:深圳

职位描述

要求:

1.医药相关专业本科及以上学历,10年以上大中型原料药生产企业质量管理工作经历,其中至少5年以上中高层的管理经验;

2.具备较强的产品质量管控能力,以及较强的质量风险意识和客户投诉处理能力等;

3.具备较强的文字表达能力,能够撰写各SOP、验证报告等

4.必须具备主持或负责GMP、FDA等客户审计与认证工作经验

5.具备较强的沟通协调能力,抗压能力,合规意识。

岗位职责:

1.根据GMP、Q7A及cGMP的要求,组织制定、审核及完善集团的质量管理体系及相关文件;

2.组织并参与公司内部自检、外部客户审计、质量回顾等质量管理活动,制定有效的CAPA,保证质量体系的不断改进;保持良好的客户和政府沟通,维护公司质量形象。

3.组建及培训各分子公司的质量管理团队,保障各生产基地生产体系在日常生产和检测过程符合GMP要求。

4. 监督各分子公司质量管理体系,并进行考核,以保持良好的运行状态,符合法规生产运行。

5.直接领导和管理总部研发中心的质保和分析检验体系,确保研发项目的质量活动符合相关的质量法规。

6.负责总部本部门人员团队建设、人员调配、专业培训及绩效考核等。

 

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