深圳 深圳某生物医药公司 QA总监 60-80万
来源：1药才猎头公司浏览：1517次发布时间：2021-01-13
职位描述
要求：
1.医药相关专业本科及以上学历，10年以上大中型原料药生产企业质量管理工作经历，其中至少5年以上中高层的管理经验；
2.具备较强的产品质量管控能力，以及较强的质量风险意识和客户投诉处理能力等；
3.具备较强的文字表达能力，能够撰写各SOP、验证报告等
4.必须具备主持或负责GMP、FDA等客户审计与认证工作经验
5.具备较强的沟通协调能力，抗压能力，合规意识。
岗位职责：
1.根据GMP、Q7A及cGMP的要求，组织制定、审核及完善集团的质量管理体系及相关文件；
2.组织并参与公司内部自检、外部客户审计、质量回顾等质量管理活动，制定有效的CAPA，保证质量体系的不断改进；保持良好的客户和政府沟通，维护公司质量形象。
3.组建及培训各分子公司的质量管理团队，保障各生产基地生产体系在日常生产和检测过程符合GMP要求。
4. 监督各分子公司质量管理体系，并进行考核，以保持良好的运行状态，符合法规生产运行。
5.直接领导和管理总部研发中心的质保和分析检验体系，确保研发项目的质量活动符合相关的质量法规。
6.负责总部本部门人员团队建设、人员调配、专业培训及绩效考核等。
