广州 广州某制药公司 副院长 80-100万
来源:1药才猎头公司浏览:1316次发布时间:2020-11-03
职位描述
要求:
1、硕士及以上学历,博士优先,药学、药物制剂相关专业。
2、10年以上药物研发项目管理工作经验。
3、熟悉国家新药研发规范,能够确保所有试验按照试验方案、标准操作程序、公司内部操作流程和法规进行
岗位职责:
1、协助制定研究院研发计划,研发方向,公司产品框架。
2、根据研究院的年度目标,拟定制剂研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责。
3、负责对药物制剂的设计、开发和研制的管理工作,包括制剂处方设计、筛选、制剂工艺优化、制剂稳定性考察、中试放大和技术支持等制剂相关研究。
4、把握制剂技术研究发展趋势及技术市场动态,指导研发项目,组织和协调人员进行重大项目问题的技术攻关,重点解决研发中出现的制剂相关处方工艺问题。
5、负责制剂研究相关申报资料的整理工作,对申报资料、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核。
指导提升研发人员制剂研发技术能力,确保技术结果符合政策法规要求。