苏州 某生物医药公司 临床运营总监 50-60万
来源：1药才猎头公司浏览：1673次发布时间：2020-03-18
职位描述
职责：
1、 负责制定临床研究的策略，高效管理临床研究团队、外部合作及CRO；
2、 负责制定临床研究方案，并与相应的临床试验中心沟通并给与培训；
3、 负责对临床方案执行过程进行监督；
4、 负责评估、选择和建立与临床试验基地和中心的合作关系并签署合作协议；
5、 负责与临床试验中心合作快速招募病人；
6、 负责跟踪有关新药临床试验的政策法规修订和解读；
7、 负责临床研究对注册政策法规方面符合性；
8、 负责控制临床试验的经费和进度；
9、 负责向公司管理层提交临床试验进展报告；
10、 负责提供解决临床试验中发生问题的方案和答疑；
11、 协助建立公司临床研究的SOP并严格执行；
12、 协助提供对信达新产品引进并开发的临床应用的建议和评价；
13、 协助注册申报部递交新药注册申报并获新药证书。
岗位要求：
1、 临床医学或药学相关专业，硕士及以上学历；
2、 有8年以上制药企业临床研究管理的相关工作经验；
3、 精通GCP规范，熟悉临床试验的相关要求及政策法规；
4、 有较强的责任心、创新意识、团队协作能力和应变能力；
