北京 北京某医药公司 医学总监 60-80万
来源：1药才猎头公司浏览：1545次发布时间：2019-11-07
职位描述
工作内容:
1、 全面负责公司临床研究项目方案及相关医学文件（知情同意书、研究病历、CRF、患者日记卡、量表等）的设计和制定，并与临床专家沟通、交流、修改完善，对最终稿进行技术把关；
2、 负责协助数据公司审核临床研究项目统计报告和总结报告，以及项目进行中药物安全警戒系统（PV）相关工作，并与临床专家沟通、交流、修改完善，对最终稿进行技术把关；
3、 负责公司商务部需要调研项目的医学支持，负责公司与医学相关的人员的定期专业培训；
4、 作为公司质量控制委员会的一员，及时发现和处理项目进展中的医学问题及其他与医学相关的问题，提出解决方案，并向上级领导汇报；
5、 作为公司质量控制委员会的一员，为公司的项目质量控制完善建言献策；
6、 负责医学部门的整体工作和人员安排，组织、开展指导及管理工作；
7、 负责公司的医学监查工作，以及项目进行中的其他医学支持工作；
8、 负责与公司其他部门的密切配合和对接，保证项目的顺利进行；
9、 负责外接医学业务的具体执行，及领导交办的其他工作。
任职资格:
教育背景: ◆医学专业，硕士以上学历；
工作经验: ◆5年以上临床研究医学事务经验，独立负责过各医学领域临床试验方案的设计和实施及总结工作，具有较强的临床研究医学经验；
技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的法规；
◆具有较强的医学功底及文字编辑能力；
◆具有较强的沟通能力；
