济南 山东某制药公司 临床质量总监 40-50万
来源：1药才猎头公司浏览：1588次发布时间：2019-10-23
职位描述
根据部门发展规划提出部门的建设目标及年度工作计划，并组织实施；
完善临床质量保证流程、规范并监督执行；
负责CQA团队管理，组织开展人员培训及团队建设，构建良好的团队氛围；
根据临床研究项目进展情况，组织制定整体稽查计划；
负责对稽查过程中的难点问题进行分析判断，提出解决问题的办法，并带领团队实施；
完善稽查工作的标准流程与操作指南；
审核项目稽查报告，评估稽查结论的准确性；
负责团队成员的专业指导工作，提升整体专业能力和水平；
负责部门所属人员考核；
完成公司交办的其他工作。
任职要求
医学、药学等专业硕士及以上学历，具备10年以上在综合型制药企业从事临床稽查工作经验（有国家局或国外监管机构现场核查经验者优先），5年以上稽查团队管理经验；
具有较强的稽查团队运行管理和培训能力；
熟悉GCP及临床试验相关的法律法规；
能够与各合作单位、临床研究者、跨部门团队进行良好沟通交流；
良好的协调能力及规划、决策与执行能力。
