成都 成都某药业公司 临床研发总监 60-80万
来源:1药才猎头公司浏览:1886次发布时间:2019-08-08
职位描述
工作职责:
1、带领临床团队制定临床方案(在CSO指导下完成)及相关文件,启动并完成整个临床试验,保证临床试验高效及时的交付;
2、负责评估、筛选PI、CRO及临床试验基地,主导临床研究的各个过程;
3、保证临床项目运行中符合GCP,SOP及地方法律法规的要求,保证项目在运行中可以随时应对稽查,核查过程中提出的要求;
4、协助CSO逐步建立临床研发团队,指导和培养团队成员;
5、对公司产品管线临床前项目提供临床试验的建议。
任职资格:
1、临床医学或药学本科及以上学历,具有8年以上临床研究相关工作经验,具有新药临床试验经验者优先;
2、熟悉中国临床试验的各项法规,熟悉FDA、EMA临床试验法规者优先;
3、具有丰富的临床试验资源(医院、PI、CRO、数据管理及统计),有良好的沟通组织协调能力及团队合作精神;
4、英文读写流利,能阅读英文文献,口语佳者优先;
5、具有敬业精神,持续学习的态度,抗压能力强,能适应高频率出差的工作环境。