上海 某基因科技公司 临床研究总监 50-80万
来源:1药才猎头公司浏览:1870次发布时间:2019-06-10
职位描述
岗位职责:
1. 负责公司所有临床项目的临床试验方案制定、临床试验的组织和监控,根据项目计划、进度表及研究方案,确保研究能按实验方案和相关法规进行;
2. 带领团队负责制订新药临床研究工作计划、工作流程、核算经费预算和项目研究单位的调研筛选;
3. 负责临床试验总结、审核,组织临床会议,临床试验审批等
4. 带领团队组织对临床研究服务商的评估、筛选、合同签订、和后续管理;
5. 准确把握试验的进度及项目进展情况,管理并及时发现、妥善解决与临床研究有关的问题;
6. 积极与公司研发各部门交流合作,及时提供相关信息及技术方面的支持;
7. 参与项目的绩效评估及预算管理
任职资格:
1. 医药、卫生等相关专业本科及以上学历。硕士学历者优先;
2. 具有在制药企业或CRO公司8年以上临床研究和团队管理的工作经验;
3. 对临床试验全过程精通,完整地组织过多个创新药物临床研究;
4. 熟悉国家药品监督管理局法规及其相关工作程序;
5. 具有良好的解决问题的能力以及沟通协调能力,善于与各种合作方交往并能建立起良好关系的能力。