辽宁 辽宁某生物制药公司 总工程师 40-60万
来源：浏览：2354次发布时间：2017-07-26
职位描述
岗位职责：
1、根据总部决策层制定的公司发展战略，协助总经理进行药品生产、技术、质量管理，制定公司现有上市品种中长期技术发展规划以及新产品上市前技术评估和标准化工作；
2、参与公司生产系统工艺、技术管理工作；
3、负责新产品的规划；
4、负责新产品立项、实验方案的审批、资源的配置、新产品的申报及工艺放大，以及日常的科研管理；
5、负责公司生产技术改造、技术革新工作，技术革新项目论证，监督实施，项目完成后验收；
6、完成公司现有品种的技术提升和标准提升，负责新技术与新型设备的引进，优化其生产过程中的中间品控制指标，建立较为先进的检测方法与体系并对其完成确认；
7、对公司研发的新品种，负责规模化生产前的准备工作，包括但不限于工艺设计、设备选型等；
8、组织并主持技术专业工作会议，提出改进意见和措施，贯彻落实会议决定。参与质量专业工作会议并提出意见和建议；
9、参与生产系统、质量系统的工艺管理和标准优化工作。
任职资格：
1、制药工程或相关专业，本科及以上学历，硕博士优先；
2、制药生产企业相关岗位20年以上的工作经验，其中10年以上疫苗、抗体类规模企业的药品生产、质量管理及研发工作经验；熟悉掌握注射剂及冻干制剂等产品工艺研究和工业化生产的流程，具备丰富的新产品技术转移和中试放大的工作经验；
3、免疫学、蛋白质学相关基础理论知识丰富，并能成功应用在药物研发及生产中解决工艺（特别是工艺放大生产和技术转移过程中）相关问题；
4、熟练掌握国内药品GMP及注册法规和技术指导原则的相关要求，熟悉欧美、ICH的产品研究、质量评价等指导原则要求；
5、有较强的组织协调能力、分析和解决问题的能力，具备一定的团队领导力、沟通表达能力较好；
