哈尔滨 某医药科技公司 注册总监 40-60万
来源：1药才猎头公司浏览：2067次发布时间：2019-04-24
职位描述
岗位职责：
1、负责按公司注册规划，统筹组织产品注册资料的编写、审核和提交；
2、负责与各级监管部门、审评专家建立工作联系，就公司研发工作开展沟通交流与技术、法规咨询；
3、负责管理团队，为团队成员提供必要的指导和支持；
4、负责为其他职能部门提供必要的注册法规支持；
5、参与部门的预算和控制。
岗位要求：
1、医药相关专业，本科以上学历，英语6级以上，听说读写熟练。
2、10年以上各类别化学药品注册经验，有主导完整注册项目的成功案例，有丰富的行业资源；
3、熟悉NMPA、FDA、EMA相关法规，对药物开发及申报流程、注册法规有全面深入的了解，熟悉申报资料的撰写；
4、具有良好的注册项目管理能力，有效解决问题和组织计划的能力，有较强的领导能力和执行力；
