武汉 某基因工程公司 CRD 40-50万
来源：1药才猎头浏览：1875次发布时间：2019-03-21
职位描述
岗位职责：
1. 负责公司所有临床项目的临床试验方案制定、临床试验的组织和监控，根据项目计划、进度表及研究方案，确保研究能按实验方案和相关法规进行；
2. 带领团队负责制订新药临床研究工作计划、工作流程、核算经费预算和项目研究单位的调研筛选；
3. 负责临床试验总结、审核，组织临床会议，临床试验审批等;
4. 带领团队组织对临床研究服务商的评估、筛选、合同签订、和后续管理；
5. 准确把握试验的进度及项目进展情况，管理并及时发现、妥善解决与临床研究有关的问题；
6. 积极与公司研发各部门交流合作，及时提供相关信息及技术方面的支持；
7. 参与项目的绩效评估及预算管理。
任职资格：
1. 医药、卫生等相关专业本科及以上学历。硕士学历者优先；
2. 具有在制药企业或CRO公司8年以上临床研究和团队管理的工作经验；
3. 对临床试验全过程精通，完整地组织过多个创新药物临床研究；
4. 熟悉国家药品监督管理局法规及其相关工作程序；
5. 具有良好的解决问题的能力以及沟通协调能力，善于与各种合作方交往并能建立起良好关系的能力。
