上海 上海某医药公司 临床研发总监 40-60万
来源:1药才猎头公司浏览:1861次发布时间:2019-02-27
职位描述
岗位职责:
1、负责统筹管理并组织I期试验的临床实施,根据公司部署调配团队资源,确保重大项目快速、高质量完成。
2、对项目进行全面的质量控制与管理,督导按时完成临床试验的快速启动、实施及结题工作。
3、负责拓展并维护专家/医院资源,与相关审评专家、临床专家和其他临床研究资源沟通与交流,制定正确的临床实施方案,保障BE研究顺利进行。
4、负责运营团队的构建和培训管理体系,建立并完善相关SOP;负责团队建设、培训与管理。
5、参与药物临床研究方案制定、临床研究相关材料的审核。
任职资格:
1、专业背景要求:
(1)医学、药学、生物学等相关专业硕士及以上学历。
(2)大型制药企业5年以上I期临床项目实施经验,3年以上项目管理工作经验和团队管理经验。
2、能力要求:
(1)具备丰富的I期临床运营经验,精通BE临床研究全过程,熟悉国内外药物临床研究的法规政策,及临床研究发展与现状。
(2)拥有丰富的行业资源,有能力对临床资源进行协调,并能及时协调解决临床研究中的各种问题。
(3)具有优秀的沟通协调、资源整合能力、策划能力及团队管理能力,具有较强的领导力、执行力,问题解决能力及应急预案管理能力。
3、语言要求:具备优秀的中文写作和表达能力,良好的英文文献阅读能力。