北京 某生物制药公司 稽查经理 30-40万
来源：1药才猎头公司浏览：1912次发布时间：2019-01-23
职位描述
岗位职责：
1. 负责组织、制定、更新临床试验质量管理体系中的相关SOP和流程文件;
2. 制定项目稽查计划并组织实施，包括对临床试验文件、临床试验用物料、试验现场、外部供应商及合作方的稽查，提供稽查报告和整改意见，并督促整改实施;
3. 制定针对临床运营团队的相关培训计划。
4. 协助负责部门运行的临床项目按照方案和项目管理计划执行
5. 保证各项原始资料通过临床研制现场核查；
岗位要求：
1、 熟悉FDA、CFDA颁布的临床试验法规、指导原则；
2、 逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，责任心强，能适应出差;
3、较强的沟通协调能力具备丰富的临床监察，临床运营经验；
4、具备优秀的中文写作和表达能力，良好的英文文献阅读能力；
5、3年以上相关临床稽查工作经验，有多中心临床试验稽查经验并通过核查者优先；
