浙江 浙江某药业公司 制剂研发总监 50-80万
来源：1药才猎头公司浏览：1965次发布时间：2019-01-08
职位描述
岗位职责：
1、药物制剂项目的立项（及文献）调研；
2、组织部门人员制订研究方案和研究计划，指导同时开展多个口服固体制剂的处方筛选、工艺开发和优化研究；解决研发过程中遇到的问题，确保研究工作符合相关法规并能顺利放大至工业化生产；
3、审定研发报告，检查并控制部门工作进度；组织产品技术转移、中试放大和工艺验证；负责解决工艺放大中遇到的问题；
4、监督并协助外部合作伙伴解决遇到的问题；
5、撰写技术报告、及CMC申报资料；
岗位要求：
1、硕士10年以上制剂开发经验， 博士5年以上药剂开发相关经验，3年以上研发团队管理经验；
2、精通缓控释及难溶性药物制剂的开发，熟悉ANDA申请者优先；
3、 熟悉国内仿制药申报相关法规及申报流程；了解一致性评价工作；
4、 熟悉口服固体制剂的生产设备，有放大生产经验、品种放大的成熟思路、及解决放大过程中所遇问题的能力；
5、至少独立实现过3个口服固体制剂的商业化生产；
6、 具有良好的抗压能力，沟通能力、项目管理经验、团队工作能力和独立工作能力；
7、具有良好的英语听、说、读、写能力。
