武汉 武汉某医药公司 质量总监 40-50万
来源：1药才猎头公司浏览：1926次发布时间：2018-12-28
职位描述
岗位职责：
1、负责建立公司质量管理体系；
2、根据GMP法规要求，审核和批准质量相关程序文件和质量手册；
3、优化与维护公司质量体系，保证其可操作性并符合法规要求；
4、通过偏差调查、质量事件处理、产品质量回顾、自检和外部GMP审计，制定有效的CAPA，保证质量体系的不断改进；
5、保持良好的客户和政府沟通，维护公司质量形象；
6、迎接客户审计和政府检查，进行审计报告的回复，跟进整改措施；
7、审核批准验证主计划以及相关验证文件，保证公司的验证活动符合GMP要求；
8、按照CGMP要求，履行质量职责。
任职资格：
1、全日制大学本科及以上学历，药学或相关专业（或中级专业技术职称或执业药师资格）；
2、熟悉制药生产、检测和质量管理，熟悉GMP、药品管理法等相关法律法规；
3、10年以上质量相关工作经验，5年以上大中型制药企业质量管理工作经验，熟悉原料药、固体制剂、冻干粉针剂生产工艺；
4、较强地协调沟通能力、问题调查能力和逻辑判断能力。；
5、具有医药行业人脉资源者佳。
