常熟 某医药公司 PTS资深经理 35-50万
来源:1药才猎头公司浏览:1860次发布时间:2018-11-08
职位描述
岗位职责:
1.管理PTS部门日常工作;
2.负责制程转移及放大、制程设计、优化;
3.管理生产故障排除(包括NC调查);
4.负责拟定制程及清洁验证;
5.负责准备生产文件(包括清洗文件);
6.负责原料使用测试;
7.负责生产成本估算。
任职资格:
1.硕士(含)以上学历,有机化学、化工工艺、化学工程、制药工程等专业或相关专业;
2.八年以上药厂/化工厂相关经验;
3.具有机合成相关知识,了解系统水力平衡,热传质放大原理;
4.熟悉化工单元操作、萃取、蒸馏、结晶、过滤及干燥等;
5.熟悉中国GMP及欧盟GMP法规要求;
6.良好的沟通能力和管理能力。