广东 广东某药业股份公司 研发分析总监 30-50万
来源:1药才猎头公司浏览:2017次发布时间:2018-08-09
职位描述
岗位职责:
1、参与药品研发立项与预算编制工作;
2、负责对外分析审计工作;
3、负责项目的全面质量研究工作,根据研发进度要求,制定质量研究整体方案;
4、负责质量研究技术方案与报告的审核,推进分析实验计划,攻克分析难题;
5、负责质量标准全生命周期管理,包括标准的开发、转移、确认、验证与变更;
6、负责规范化研发分析平台的搭建与维护,确保数据完整性与质量研究科学性;
7、负责建立健全研发分析工作的管理制度与操作规程,拟定质量研究技术模板。
岗位要求:
1、分析化学、药物分析或药学相关专业,硕士学历;
2、具有6年以上研发分析工作经验,有国内大型研发企业工作经验者优先;
3、具有3年以上团队管理经验,具有良好的沟通协调能力;
4、至少独立主持过5个以上药品质量研究工作且至少2个项目已获得批准生产;
5、熟悉常规分析仪器或检测设备的操作,如HPLC、GC、溶出仪等;
6、精通色谱分离原理,具有扎实的药物化学、分析化学等专业知识;
7、熟悉各种分析方法的开发、验证流程,能够独立进行杂质谱研究;