广州 某医药生物公司 医学总监 40-60万
来源：1药才猎头公司浏览：1802次发布时间：2018-06-27
职位描述
岗位职责：
1、负责临床试验项目医学部立项及内部讨论；
2、负责与申办方、审评部门、临床单位及公司各部门沟通确定方案思路，包括但不限于临床部、统计部、质控部、注册及药学部等；
3、负责项目方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、PPT审核及专业技术支持；
4、主持协调会、专家咨询会，按照项目组沟通的意见提供方案及相关资料，演示PPT，听取并确认协调会专家意见，并据此安排修订方案及相关资料；
5、审核并确定伦理会意见，妥善安排伦理资料修订；
6、项目实施过程中，就研究者、项目经理（监查员）提出的技术问题给出主导意见；
7、参与统计分析计划的制定、统计部统计报告审核，指导总结报告撰写及修订；
8、负责CDE及相关技术部门的沟通、答疑，指导医学经理完成正式答疑或回复函；
9、主持内部方案讨论、外部方案咨询会及项目相关的专业性会议；
10、接受公司委派参加行业及相关专业会议及专题发言。
任职资格：
1、临床医学博士或硕士学历，需有中级职称。本科学历需有副高职称；
2、至少2年以上临床专业经验，3年以上CRO工作经验；
3、临床专业，包括中医、西医、中西医结合专业，熟悉临床试验的相关法规；
4、熟练运用office软件，至少掌握一门外语（英语、日语、德语、法语均可）；
5、思路清晰，具有良好的语言及文字表达能力及沟通能力，爱岗敬业、团结协作。
