南京 江苏某医药股份公司 研发分析总监 30-50万
来源：1药才猎头公司浏览：1517次发布时间：2018-06-06
职位描述
岗位职责：
1、熟悉化学药品分析相关技术，熟练掌握化学药品的质量研究的全流程，全面负责药品质量标准研究工作（包括原辅包材、制剂等质量标准）。指导团队进行分析方法的开发与验证，提升团队分析专业水平。
2、熟悉有关新药研究的相关技术指导原则及CDE***审评要求，熟悉CTD申报格式资料的撰写，熟悉并掌握中国药典标准操作规程和相关技术要求，解决各种分析检测中的技术问题。
3、协同质量部完善部门QA质量体系建设及运营管理，监督并管理团队成员按公司各类操作规程开展分析检测工作。
4、负责分析团队人员和实验室日常工作管理：包括实验方案设计或审核及进度跟进，实验记录检查等，进行分析用仪器、耗材、色谱柱、配件、试剂、对照品等采购和使用管理，掌握分析仪器的日常维护等。
5、负责分析团队建设，保持团队稳定性，增强团队凝聚力，包括人员招聘、人员培养及考核、流程制度的建设及优化。
6、完成上级领导交代的其它工作任务，并按要求提交工作报告。
任职资格：
1、药物分析相关专业博士及以上学历。
2、药物分析及相关专业6年以上工作经验，2年以上团队管理经验（团队规模10人以上）；
3、具有较强的分析和解决问题的能力，具有优秀的团队合作精神和敬业精神，具有较好的学习和接受新鲜事物的能力，富有较强的创新能力和开拓精神。
4、具有良好的结果导向思维，能按公司进度要求带领团队完成药品的质量标准建立和稳定性研究等分析相关研究工作。
