北京 北京某生物技术公司 药品注册总监 30-50万
来源:1药才猎头公司浏览:1880次发布时间:2018-03-16
职位描述
岗位职责:
1、负责与SFDA、CDE、药典会等国家医药卫生监管职能部门建立并维护良好的公共关系;统筹完成涉及政府事务的文案工作;
2、负责跟踪搜集政府最新政策法规、行业信息,分析研究政府政策,为公司各项业务服务;
3、负责公司关注品种的申报状态及相关信息的跟踪;
4、负责完成项目的可行性分析报告,负责项目注册申报与再注册,与注册检验机构沟通协调;
5、配合公司负责人沟通和跟进处理海外业务事宜,负责客户会谈、合作来访接待等安排。
任职资格:
1、药学、生物等相关专业,硕士以上学历。有相应职务经验者优先并可放宽学历要求;
2、英语四级以上,听说写作熟练,有外语工作经历的求职者优先;
3、全面掌握药品注册法规及申报流程,有丰富药品进口注册和研发经验者优先;善于继续学习,知识结构全面,对于医药行业有充分认识;
4、较强的观察力和应变能力,较强的人际交往和协调能力;
5、文字功底扎实,表达能力突出,逻辑性强,做事认真、严谨,善于学习。