北京 江苏某医药股份公司 注册经理 30-40万
来源：1药才猎头公司浏览：2001次发布时间：2018-01-05
职位描述
岗位职责：
（1）审核产品注册申报资料及发补资料，办理相关注册申报手续；
（2）负责组织协调现场核查等相关工作，承担申报资料递交及注册样品送检工作；
（3）负责项目注册相关问题的咨询，组织注册法规、指导原则等相关培训；
（4）跟进协调公司在药品审评中心在审项目及注册文件管理等工作； 跟进注册检验情况、审评状态。
（5）收集国内外药监局的政策法规，建立并及时更新与注册相关的政策信息；
（6）与药品审评中心的相关人员进行良好的协调与沟通。
（7）完成上级领导临时交给的工作任务。
任职资格：
（1）药学等相关专业，硕士以上学历或本科5年以上工作经验；
（2）熟悉国家药品注册法规、指导原则及审评技术等相关要求，了解国内药品最新注册动态；
（3）具有良好的沟通协调能力。
(4) 熟悉药品管理及注册、药物临床试验及GCP等相关法规，对药物开发及申报流程有全面的了解；
(5)能够和团队精诚合作、不断创新；
(6)能够积极主动拓展国家药品主管部门的人脉和资源网。
