上海 上海某制药有限公司 注册经理 30-40万
来源：1药才猎头公司浏览：2102次发布时间：2017-11-30
职位描述
岗位职责：
1、 负责公司所有产品的注册申报；
2、 负责撰写、汇总并整理技术资料，完成申报资料的公司内部审核；
3、 负责规划产品注册申请的时间与计划，及时完整地整理和准备注册申请文件资料，确保资料及信息符合政府相关政策法规要求；
4、 推进药品注册申报工作，及时掌握注册药品的最新动态，并同相关部门保持良好的联系，解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题，推进已申报品种的注册进展；；
5、 负责跟进和解读药品相关法规政策和要求，与CFDA等保持良好沟通和关系；
6、 承担注册政策法规宣传任务，为部门提供政策法规信息的支持和培训；
7、 协助其他部门处理国家、省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务；
8、 完成领导交办的其他事务。
任职资格：
1、熟悉药品注册相关的法律法规及申报流程，熟悉药品注册资料和细节条款和各项标准；
2、对产品研发流程具备良好的了解，能够编纂产品注册申报相关的技术资料；
3、具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力；
