河北 河北某药业股份公司 药物制剂研发经理 40万
来源:1药才猎头公司浏览:2155次发布时间:2017-11-17
职位描述
岗位职责:
1、按照国际国内质量要求及GMP要求进行制剂研发,为药物开发提供制剂处方工艺研究方案并有计划的执行和完成;
2、按照公司已确定的研发立项指导团队开展工作;
3、按照要求规范撰写原始记录、中试方案、批生产记录及相关申报资料;
4、指导解决研究过程中、以及生产转化过程中的重大关键技术问题
5、跟踪了解最新研发动态,协助公司制定药物制剂研发策略;
任职资格:
1、药物制剂或相关专业本科以上学历;有多年制药企业研发工作经验。
2、具有较强的药物制剂理论知识与实验技能,熟悉各种制剂的辅料性质、制备工艺,熟悉各种仪器设备的使用,熟悉各种新剂型或药物复方技术的开发,能够独立进行处方工艺的筛选及优化工作;
3、具有较强的组织能力和专业技术,指导团队有力地开展工作,并解决研发过程中的重大技术问题;
4、善于学习和接受新知识,具有良好的实验操作能力,掌握制剂设备的日常维护技术;
5、熟悉新药研发的流程和注册法规,具有承担药物新制剂研发和申报的实战经验,能独立撰写CTD格式申报资料者优先考虑;
6、在制药或药品研发企业有中试放大经验者或有过(冻干、水针、大输液等剂型)相关研究者优先考虑;
7、中英双语阅读和写作能力良好者优先考虑;
8、具备严谨的工作态度;具备良好的沟通能力,组织计划能力;有团队精神,工作积极性高,责任心强,细心.
9、有海归工作经历者优先录用。