北京 某基因科技公司 医学总监 40-60万
来源:1药才猎头公司浏览:1760次发布时间:2019-09-29
职位描述
岗位职责:
1、设计和开发临床试验方案;
2、领导和实施沟通战略,以支持现有和已完成的研究,包括KOL互动,咨询委员会,主要医学会议,大会和其他活动,出版物和其他材料;
3、负责对公司所有临床项目的医学稽查和质量控制工作,确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行;
4、准备各种与医学相关的文件和报告撰写,包括研究者手册,方案,IND报告,CTA等;
5、能够根据需要与法规事务部门就法规提交和任何不良事件报告进行协作和沟通;
6、建立或维护各类相关专家网络,通过与专家充分专业交流,帮助注册和临床操作团队在注册以及临床试验过程中遇到的各种医学和科学问题。
任职资格:
1、硕士及以上学位,临床医生工作背景,肿瘤相关专业;
3、拥有国际多中心临床研究监查与项目管理经验,多项严格项目的项目管理经验优先;
5、具备较强的全局思维、分析、判断、决策及解决问题的能力;
7、具备良好的专业、公文书面写作和口头表达能力;
8、具有良好的专业英语听、说、读、写的能力。